产品合规管理

确保您的电子烟产品符合所选国家的技术标准和安全要求

产品类型合规要求

西班牙换弹式电子烟合规要求

核心技术要求
  • 烟弹与主机适配性结构：

    强制要求：烟弹与主机的连接结构需具备防误插设计（如采用特定接口形状、电极极性防反接），避免不同品牌/型号的烟弹混用

    行业实践：部分品牌采用专利接口（如卡扣 + 电极定位槽），确保仅适配本品牌烟弹

    主机-烟弹电极接口需满足接触电阻≤50mΩ、插拔寿命≥1000次，电极柱镀层厚度≥0.5μm

  • 尼古丁浓度：

    含尼古丁液体浓度≤20mg/ml

  • 烟弹容量：

    单个烟弹/烟油仓最大容量≤2mL（无论是否含尼古丁）

  • 尼古丁释放稳定性：

    所有电子烟需确保抽吸时尼古丁释放量一致：同一产品在相同抽吸强度、相同抽吸时长下，每次抽吸的尼古丁释放量偏差≤10%

  • 烟弹复用限制：

    烟弹若设计为可重复注油，需在结构上标注最大注油次数（如建议注油不超过5次）

    注油口需具备防过度开启结构（如限位卡扣），避免频繁开启导致密封失效

安全设计要求
  • 防儿童开启：

    需通过EN 14350-1标准测试，即5岁以下儿童在5分钟内无法开启，成人在1分钟内可正常开启

  • 防篡改结构：

    包装或设备需有一次性密封结构（如撕拉式封条、破坏式开启卡扣），一旦开启即留下不可逆痕迹

  • 电路防护：

    电子烟主机需设计短路保护、过充保护、过吸保护的硬件结构（如独立短路保护IC、PCB板爬电距离≥1.2mm、绝缘漆厚度≥0.2mm）

  • 干烧保护：

    硬件层面：内置温度传感器（如NTC热敏电阻，响应延迟≤100ms），实时监测雾化芯温度，超过350℃时自动切断电源

    软件层面：MCU需搭载精准控温算法，确保雾化温度稳定在200-300℃（烟油雾化最佳区间）

  • 过吸保护：

    强制要求：电子烟需设计过吸保护结构，当用户单次抽吸时长超过10秒时，设备自动停止供电

    保护触发后需通过重启设备或特定操作才能恢复，避免误触发

  • 防漏液与密封结构：

    所有含烟油的组件必须具备防漏液结构，避免烟油泄漏腐蚀设备或接触用户皮肤

    密封材质：与烟油接触的密封件需使用耐烟油溶胀的合规材质（如氟橡胶、食品级硅胶）

    结构设计：烟弹/烟油仓需设置双重密封（如顶部+底部双圈密封、注油口硅胶塞+锁盖组合）

    泄压阀：一次性电子烟和换弹烟弹需内置压力平衡泄压阀，在高温或负压环境下自动调节压力

强制标注内容
  • 健康警示：

    含尼古丁，尼古丁是成瘾物质，非吸烟者禁用（字体高度≥10%包装面积，且需覆盖包装主面）

  • 成分信息：

    完整的烟油成分列表（含添加剂名称及含量）、尼古丁浓度（如20mg/mL）

  • 安全信息：

    使用说明（如禁止吞咽、存放于阴凉干燥处）、不良反应提示（如可能引起头晕、恶心）、成瘾性和毒性说明

  • 合规标识：

    制造商名称、地址、欧盟授权代表联系方式、产品批号及生产日期

  • 禁止内容：

    烟弹/包装上不得有促销元素（如卡通图案、健康益处宣传、口味暗示文字）

西班牙一次性电子烟合规要求

结构要求
  • 结构不可改性：

    强制要求：设计为不可拆解、不可改装的一体化结构，避免用户擅自改装或重复注油

    物理连接：采用超声波焊接、一次性卡扣等不可重复开启的连接方式，确保拆解后无法恢复原状

  • 烟油仓与电池隔离：

    需设计物理隔离结构（如独立舱体、密封隔板），防止烟油泄漏接触电池

  • 易分离结构：

    在产品生命周期结束后，电池可通过专用工具（如螺丝刀、尖嘴钳）分离，便于回收

  • 可回收标识：

    需在产品明显位置标注可回收标识（如欧盟回收符号），并说明电池分离方法

技术参数
  • 烟油容量：

    ≤2mL（无论是否含尼古丁）

  • 尼古丁浓度：

    含尼古丁液体浓度≤20mg/ml

  • 容量适配：

    烟油耗尽时电池剩余电量≤10%（通过电路设计确保同步耗尽）

  • 耐用性：

    需通过1.2米高度的多次跌落测试（至少6个面各跌落1次）

  • 抽吸次数：

    每支一次性电子烟的最大抽吸次数需在包装上明确标注（如600口、800口等）

安全与标注要求
  • 健康警示：

    含尼古丁，尼古丁是成瘾物质，非吸烟者禁用（字体高度≥10%包装面积，且需覆盖包装主面）

  • 成分信息：

    完整的烟油成分列表（含添加剂名称及含量）、尼古丁浓度（如20mg/mL）

  • 安全信息：

    使用说明（如禁止吞咽、存放于阴凉干燥处）、不良反应提示（如可能引起头晕、恶心）、成瘾性和毒性说明

  • 合规标识：

    制造商名称、地址、欧盟授权代表联系方式、产品批号及生产日期

  • 禁止内容：

    产品和包装上不得有促销元素（如卡通图案、健康益处宣传、口味暗示文字）

西班牙电子烟电池合规要求

安全与环保要求
  • 安全设计：

    符合防短路、防过充、防过热标准，需通过UN 38.3运输安全测试

  • 有害成分限制：

    汞含量合规，镉含量≤0.002%，铅含量≤0.01%，其他重金属含量符合欧盟RoHS指令

  • 可充电电池：

    循环寿命≥300次，容量保持率≥80%，充电温度范围0-45℃，放电温度范围-10-60℃

  • 电池管理系统：

    可充电电池需配备保护电路模块（PCM），实现过充保护、过放保护、过流保护、短路保护

标签与标识要求
  • 基础信息：

    制造商名称、型号、容量、化学组成、额定电压、额定电流等

  • 单独收集符号：

    覆盖电池最大面面积≥3%，符号颜色需与背景形成鲜明对比

  • 警告标识：

    需标注"禁止拆解"、"禁止短路"、"禁止高温"等安全警告标识

  • QR码要求：

    2027年2月18日生效，需链接电池基础信息、合规声明、回收信息等

西班牙烟油与补充装合规要求

烟油要求
  • 口味限制：

    2025年11月起全面禁止销售含香味的电子烟产品，仅允许烟草味

  • 成分限制：

    禁止添加维生素、咖啡因、牛磺酸等刺激性成分，禁止添加致幻剂、毒品成分、激素等

  • 成分纯度：

    需使用符合欧盟药典或同等标准的高纯度成分，尼古丁纯度≥99.5%，丙二醇和甘油纯度≥99.5%

  • 重金属与杂质限制：

    砷含量≤3μg/kg，铅含量≤10μg/kg，镉含量≤3μg/kg，镍含量≤50μg/kg，其他重金属和杂质含量符合欧盟标准

  • 微生物限量：

    需符合食品级微生物标准，菌落总数≤1000CFU/g，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌均不得检出

补充装要求
  • 容量限制：

    单瓶含尼古丁液体补充装容量≤10毫升，不含尼古丁液体补充装容量≤20毫升

  • 结构要求：

    需具备防滴漏阀门，注油嘴口径适配标准烟油瓶，注油时需避免烟油外漏

  • 材质要求：

    烟油瓶需使用透明材质（如PET），与烟油接触的材质需符合食品接触材料要求

  • 防儿童开启：

    烟油补充装需采用防儿童开启包装（CR包装），符合EN 14350-1标准

烟油标注要求
  • 基础信息：

    产品名称、制造商名称及地址、原产国、生产日期、保质期、批次号

  • 成分信息：

    完整的成分列表，按含量降序排列，尼古丁浓度（如20mg/mL），总容量

  • 健康警示：

    含尼古丁，尼古丁是成瘾物质，非吸烟者禁用（字体高度≥10%包装面积）

  • 使用说明：

    禁止吞咽，避免接触眼睛，存放于阴凉干燥处，远离儿童和宠物

  • 应急措施：

    意外吞咽或接触眼睛时的应急处理方法，如立即就医或用大量清水冲洗